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忧喜默沙东经济观察网专业财经新闻网站

时间:2020-11-20 20:10:25 来源:互联网 阅读:0次
忧喜默沙东 - 经济观察网 - 专业财经新闻网站 “目前看,默沙东确实有一点点忧伤,虽然明明知道结果有可能不会如期如愿出现。”一位熟识默沙东的医药界高层称。  据AdisRD统计,仅在1998到2015年之间,各大药企共推出了123种治疗阿尔兹海默症的药物,仅有三种药物加一种联合治疗方案先后获得FDA的上市批准。但是,目前没有一种能够治愈阿尔兹海默症。  Verubecestat是一款治疗轻中度阿尔兹海默症的药物,默沙东的三期临床项目旨在验证Verubecestat药物治疗轻中度阿尔兹海默症的疗效,但科学家们看到的结果是“几乎不可能得到一个积极的临床结果”。  去年11月,礼来也在阿尔茨海默症新药的临床Ⅲ期阶段折戟,默沙东是步后尘者。  这是默沙东开年受到的第二桩打击。早先时候,已经通过Keytruda在PD-1领域取得领先优势的默沙东,因为输掉了与百时美施贵宝和小野制药公司的PD-1单抗专利诉讼,1月20日宣布签署了一项和解及全球专利许可协议,不得不向BMS/小野制药支付包括6.25亿美元的首付款在内的数十亿美元赔偿。  作为一家老牌药企,刚刚凭借Keytruda找回春天的默沙东,就接连在其倾注大量心血的两大领域——阿尔茨海默症和肿瘤免疫疗法,传出不利消息。默沙东2016年总收入398.07亿美元,相比 2015年的394.98亿美元增长1%,稍低于此前的分析师预计,投资者的紧张情绪是可以预见的。出乎意料的是,默沙东股价在近一个月内接连上涨,市场似乎对默沙东并未失去信心。  在医药界人士眼里,默沙东的攀登不可谓不勇敢。阿尔茨海默症药物,多年来是一个吸引多家巨头,如强生、辉瑞、礼来等竞折腰的领域。该领域长期以来都是药物研发领域的攻坚难点,临床研究在最近十年屡屡失败。由此,业内制药届大部分人士认为,默沙东是勇敢者,而制药界,也需要有实力的勇敢者。  去年11月,伴随礼来宣告其轻度阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点,当日礼来股价大跌14%,并累及同样进行基于β-淀粉样蛋白的临床开发的Biogen,和针对一个完全不同的靶点进行研究的Axovant。  随着人口老龄化,阿尔兹海默症的发病率迅速升高,根据阿尔茨海默氏病国际(ADInternational)的2016年度报告,当前有4700万人口在着阿尔茨海默症的痛苦,这一数字预计将在2050年达到1.31亿。  目前阿尔兹海默症一线治疗药物,比如乙酰胆碱酶(AChE)剂,只能缓解早期病人的认知障碍,提供适度的症状改善作用,无法病情的进展。据AdisRD统计,仅在1998到2015年之间,各大药企共推出了123种治疗阿尔兹海默症的药物,仅有三种药物加一种联合治疗方案先后获得FDA的上市批准。  在上升的发病率与巨大的药品缺口背景下,包括默沙东、礼来在内的大型跨国药企,都在这一领域重金豪赌。礼来历时27年,花费30亿美元。默沙东虽未公布具体数额,但从默沙东在阿尔茨海默症领域已经多次开发,且都进入三期来看,耗费金额恐怕不会是小数目。业内人士分析,或许默沙东的损失也在数十亿美元。  相比于礼来,市场并未再给予默沙东在研发失败以外更沉重的打击,这或许是因为,礼来的失败已经消解过一次业界对阿尔兹海默病是由β淀粉样蛋白导致的这一主流理论的怀疑造成的影响。  默沙东在PD-1领域的专利诉讼失败的不利,同样被其Keytruda药物自身的潜能所冲淡。“Immunopoten-tiativecompositon”的专利申请人为小野制药,并在2014年5月20日将其许可给BMS。根据和解协议,默沙东首先要向BMS/小野制药支付6.25亿美元的首付款。另外,在2017年1月1日-2023年12月31日期间,默沙东需按6.5%的比例向后者支付Keytruda的销售分成。在2024年1月1日-2026年12月31日期间,默沙东需按2.5%的比例向后者支付Keytruda的销售分成。百时美和小野制药则按照3:1的比例平分这笔额外收益。  尽管默沙东要接受BMS和小野制药坐地分成的事实,但BMS也不得不接受并承认自己的Opdivo在NSCLC市场上与Keytruda的差距。  2016年10月24日,Keytruda凭借Keynote-024研究的数据如愿获批一线%的NSCLC,反超BMS的Opdivo。2017年1月10日,默沙宣布FDA已经接受Keytruda+培美曲塞+卡铂一线治疗NSCLC的补充申请,并授予优先审评资格,进一步拉大与BMS在一线肺癌战场的差距。后,BMS出人意料地表示放弃申请FDA加速审批Opdi-vo+Yervoy一线治疗。  从那次J.P.Morgan分析师的问题中可以看出,市场更关心的是,在收入连续五年下跌之后,默沙东能否再次创造辉煌。而这将对默沙东造成研发、收购、管理等多方面的压力。  纵观默沙东的历史,这家百年老企业在近4任董事长手上经历了辉煌、衰退,目前正处于恢复期。默沙东命运背后也是整个制药产业运营策略转变的过程,从研发驱动到市场驱动,从内生增长到外生增长。  默沙东最辉煌的时代当属传奇CEO罗伊·瓦格洛斯领导实验室和担任集团董事长期间。瓦格洛斯是研发科学家出身,是美国国家科学院和美国艺术和科学院双院士。早期从事临床学术研究,进入默沙东,先后担任默沙东研究实验室总裁、默沙东公司总裁、首席执行官和董事长。  这位科学家出身的传奇人物,在默沙东工作了20个年头,也将科学家注重研发的特有气质带到默沙东。他多年领导着默沙东的研究实验室,推崇研发先行,给予研发人员极大的空间,甚至允许科研人员开展研究。默沙东实验室,为公司贡献源源不断的产品线,是其崛起的原力。  在瓦格洛斯任内,默沙东研发成功上市了第一个他汀类降脂药,从本质上革新了心脏病的治疗方法。瓦格洛斯作为CEO领导默沙东的10年间,默沙东的销售额从41亿美元一攀升至105亿美元,成为了当时全球排名第一的制药企业。  默沙东有65岁退休制。1994年,瓦格洛斯离开默沙东。瓦格洛斯离开默沙东后,先后担任了Theravance和Regeneron(再生元)的董事长,其对再生元的影响十分深远。  瓦格罗斯的后三位继任者,均不是研发出身。这也导致默沙东的研发减弱,市场与华尔街对默沙东航向的影响加深。  不过另一个大背景是,上世纪90年代,制药业发生了经营的大碰撞。据默沙东前员工称,此时默沙东以研发驱动的遇上了辉瑞的营销和资本运作。辉瑞通过强大的市场营销与资本运作迅速扩张,这让默沙东式的在增长压力面前显得过于“苦行僧”。  辉瑞超越默沙东成为制药产业老大,某种程度上象征着市场驱动战胜研发驱动。由此,了制药产业另一种增长方式,影响直至现在,如今流行的买买买与并购外延式增长就始于这场“较量”。  而在产品上,默沙东在其拥有领导地位的胆固醇领域也了辉瑞的围剿。在对医改政策判断失误和营销弱项面前,默沙东创伤。而传奇CEO还未来得及做好对默沙东营销能力的建设就任期满。  瓦格洛斯的继任者是雷蒙·吉马丁,市场出身。在他任上,默沙东进入了低谷期。  吉马丁上任之初,以沿着瓦格洛斯之的言论赢得公司认可。但其实,吉马丁可能如坐针毡,毕竟他的前任带领默沙东功成名就,而他将要面对着一个更加不确定的时代和危机四伏的默沙东,业绩下滑,多个畅销药物专利过期,经营压力巨大。  为了解决公司的困境,吉马丁开始重视营销,首先就是要让科学家们支持营销工作,他采取了跨部门的组织结构来联系不同的职能部门,将重心集中在特许战略和执行上,他为每个特许经营小组创立国际商务战略团队。其重点是帮助默沙东管理其治疗领域的特许战略在全球范围内的实施。  不过,吉马丁最大的失误或许是对主打药品万络的副作用问题的错误处理。默沙东前员工称,在副作用出现之后,惊慌失措的吉马丁作出召回的处理,几乎葬送了默克长期积累的声誉。很快,2005年,吉马丁离任,理查德·克拉克继任。  2009年11月,在克拉克的任期内,默沙东完成了对先灵葆雅公司410亿美元的收购。这此收购本是为解决竞争,但为默沙东的日后元气大恢复,暗藏大礼包。如今默沙东最得意的产品Keytruda,是从先灵葆雅收购而来,广为流传的故事是,当初默沙东一心想卖掉该产品,询问了一圈没人愿意买,所以留着。后来看到BMS的研究数据表现不错,才蓦然回首,想起来自己也有PD-1这个产品,于是迅速开工。2014年9月4日,默沙东率先在美国上市Keytru-da,成为第一个在美国上市的抗PD-1产品。这是错失Pharmasset后,默沙东近几年最大的幸运。  默沙东曾两次了Pharmas-setInc的秋波。后来,不到一年之后,2011年 11月,PharmassetInc以110亿美元嫁给了吉利徳,奠定了后者如今在丙肝抗病毒类药物不可撼动的地位。这也让默沙东尽管在丙肝领域有所成绩,但逊色于吉利徳。  而默沙东惯以一个产品开创一片江山。10年前,它因上市全球首个DPP-4剂Januvia,开创了公司的糖尿病领域,也成为了口服糖尿病药物的老大。10多年,依然保持霸主地位。之后,又上市了Janu-met。默沙东已经成为糖尿病领域重要公司之一。  在克拉克任CEO期间,默沙东推出了包括HIV药物Isentress、HPV疫苗Gardasil,以及糖尿病药Januvia在内的多款新药。这是他给继任者福维泽的“礼物”。  2011年12月,现任董事会福维泽上任。他于1992年加入默沙东,以较完美地解决了万络副作用事件显露头角。默沙东以总计48.5亿美元的代价了结束了关于Vioxx的几乎所有诉讼,大大低于分析师们的预期。  但其实福维泽面对的是一个研发与市场双重受挫、又错失良机的默沙东。默沙东收购先灵葆雅,整合面临重重困难。另外,还处在业务聚焦调整、裁员等窘境中。  现任CEO福维泽被业界称为“受命于危难之间”。上任之后,就开始力图扭转曾经的颓势,开始“新政”,倾心生物制药,重视大体量市场,精简内部研发,有机会就并购,垂爱PD-1。  在一位默沙东前高级研发人员看来,律师出身的福维泽口才好,尽管对药物本身的理解并不深,但他所带领的默沙东新方向大有“辉瑞范儿”,是正确的。  在2016年的J.P.Morgan医疗健康大会上,福维泽这样讲述默沙东的未来策略,称致力于“研发密集型生物制药公司”,默沙东认为就市场容量的增长和利润率而言,生物制药仍将是医疗行业内最具吸引力的细分领域之一。  福维泽称,默沙东的创新用两条腿走,一方面和公司外部的科学家合作获取最前沿的科学发现信息,与此同时在公司内部的实验室研发上不断努力,同时对于增长速度快的区域和重点市场给予更多的资源配置。  2013年,福维泽请原在默沙东做研发的RogerPerlmutter接替即将退休的CSOPeterKim。RogerPerlmutter原来是州大学免疫系系主任,上世纪九十年代末加入默沙东,原计划把他培养成首席科学家之一,但后来CSO没给他给了另外的PeterKim,RogerPerlmutter就去了安进。他将RogerPerlmutter重新请回默沙东就是为了重塑和振兴默沙东的研发实验室。Perlmutter接手之后一边精简庞大的研发机器,一边增大对生物药和生物类似药的投入。  “他最大的贡献,就是PD-1做临床实验做得非常好,所以默沙东一下子赶上来了。”一位默沙东前员工称。  近些年,显露头角的式创新在默沙东同样得到了重视。在制药业有不成文的“双十定律”,即一款新药从发现到研发上市快则10年,销售额跨过10亿美金。因此,在产品线的扩充,“拿来主义”越发盛行,催生出新兴企业专门做研发,将产品卖给大公司的业态。巨头们也乐意通过买买买获得短平快的结果。  在今年的J.P.Morgan大会上,福维泽称,业务发展中的重任有扩充II期临床阶段以及更早阶段的研发管线,还表示关注各领域的交易,已经启动了不少小型交易,一些早期阶段的交易。  默沙东收购了cCAMBiothera-peutics公司,使公司的产品线顺利拓展到了肿瘤领域,Idenix让公司有能力开发多基因型丙肝的治疗药物,收购Cubist增强了公司在急救药物方面的开发能力。收购IOmetPharma公司,这家公司在研的IDO和TDO剂是肿瘤免疫治疗方面的又一创新治疗方案……  福维泽还称,为了实现财务目标,会把资源向增长较快的领域倾斜,例如糖尿病、肿瘤、疫苗和急救用药,并且会特别关注重点市场的患者需求。近 3年,默沙东已经有Keytruda、Gardasil9、Belsomra和Bridion等获批上市。  作为重振雄风的王牌产品,Keytruda就是福维泽口中增长较快的领域,也是福维泽“新政”的一项重要举措。  Keytruda是默沙东2016年风头强劲的产品,也是标志着默沙东进入免疫肿瘤的信物。福维泽今年在J.P.Morgan大会上,回应投资者关于肿瘤雄心的质疑。很多投资者曾担忧,默沙东在历史上并不是一家专注于癌症药物研发的公司。福维泽回应称,在开发出Januvia之前,默沙东也不是一家从事糖尿病药物研发的公司。  福维泽评价Kettruda称,这一个药物就是一个丰富的产品线。“将来很长一段时间里,Keytruda将作为癌症治疗的基础而存在。”  去年10月份,获批适应症一线高表达的非小细胞肺癌用药。据福维泽透露,目前与Keytruda相关的研究有400多项,其中有100多个属于适应性研究(accommodationstudies)。  但也有前默沙东员工认为,对于PD-1领域的重视,或许存在将鸡蛋放在一个篮子里的风险。“新的CSO把所有的研发精力都放在PD-1,对新的管线研发并不是特别重视。所以今后如果PD-1专利一失效,本来又正在恢复的默沙东,如果没有新的管线,会成为什么样的状况就很难说。”尤其是在近日,默沙东与百时美施贵宝和小野制药关于PD-1专利诉讼失败后。  业界认为,默沙东目前处于恢复阶段,这一评判也得到曾在默沙东工作过的的制药人士们的认同。但这些前员工也担忧老东家对PD-1的依赖与对研发的精简,让这家以研发崛起的制药老店存在后续增长风险。尽管在未来的10到15年,Keytruda和以此为核心的产品依然是业绩的中流砥柱。贵港有没有白癜风医院
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